發(fā)布時(shí)間: 2022-02-28 文章來源: 特科羅
2022年2月28日，嘉興特科羅生物科技有限公司（以下簡稱“特科羅”）宣布，其針對雄激素性脫發(fā)（AGA）患者的外用藥TDM-105795酊劑于上周2月23日在美國完成臨床一期1b（MAD）試驗(yàn)第一個劑量組全部病人入組，并開始給患者用藥。特科羅是專注皮膚新藥研發(fā)的生物制藥公司。
臨床一期1b階段的試驗(yàn)是為期28天多劑量遞增的研究，此臨床研究是“隨機(jī)、雙盲、載體對照、平行組、多劑量遞增研究，用于評估TDM-105795在患有雄激素性脫發(fā)的健康男性受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)”。目前有兩個美國臨床中心參與了這項(xiàng)研究。
特科羅生物首席醫(yī)學(xué)官：Arthur P. Bertolino 對TDM-105795臨床試驗(yàn)充滿期待
“我們預(yù)期目前臨床的研究結(jié)果能夠指導(dǎo)我們選擇適合的配方濃度劑量，以進(jìn)行后續(xù)臨床二期的研究，即驗(yàn)證雄激素性脫發(fā)治療的概念（PoC）。患者在用藥治療幾個月內(nèi)，我們預(yù)計(jì)將可以觀察到TDM-105795在臨床前測試中證明的促進(jìn)毛發(fā)生長的效果。”
特科羅生物首席執(zhí)行官：王增全博士 對公司發(fā)展充滿信心
“治療雄激素性脫發(fā)的TDM-105795是特科羅公司治療各種皮膚病管道產(chǎn)品中的第一個重磅臨床藥物。公司正努力將治療濕疹/特應(yīng)性皮炎的第二個管道產(chǎn)品在今年年中引入臨床研究。”
